一本综合久久,色αv在线,一区二区三区日本影院,综合激情五月天

持術(shù)支持

美國(guó)USP純化水與注射用水系統(tǒng)要求

來(lái)源:濟(jì)南純水設(shè)備??????2020/3/16 13:22:26??????點(diǎn)擊:

濟(jì)南純水設(shè)備 http://liangjiahong.cn用于生產(chǎn)純化水和注射用水的系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝與運(yùn)行的組成結(jié)構(gòu)、控制技術(shù)和程序都比較相似。兩種水的質(zhì)量指標(biāo)的不同點(diǎn)僅在于注射用水在細(xì)菌內(nèi)毒素方面存在要求,和二者的制備方法不同,至少在制備的最后的步驟上不同。在設(shè)計(jì)既符合純化水和注射用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水系統(tǒng)時(shí),可考慮其二者在質(zhì)量要求的相似性。而關(guān)鍵的區(qū)別在系統(tǒng)的控制程度和最后需要保證去除細(xì)菌和細(xì)菌內(nèi)毒素的凈化步驟上。

  生產(chǎn)制藥用水一般采用使用連續(xù)的單元操作(處理步驟),該連續(xù)的單元操作可獲得特定的水質(zhì)量指標(biāo)并且可保護(hù)后面連續(xù)的處理步驟的操作。為制藥用水選擇一適當(dāng)?shù)乃|(zhì)量所采用的有代表性的評(píng)估程序如圖2中的決策樹(shù)所示。此圖可以用來(lái)幫助定義特定的水使用的要求以及選擇單元操作。用來(lái)生產(chǎn)注射用水的最后的單元操作僅限于采用蒸餾或去除在化學(xué)雜質(zhì)與微生物方面與蒸餾等效的或更高級(jí)的其它工藝。蒸餾技術(shù)是已經(jīng)是一種長(zhǎng)期可靠的技術(shù),且已被證實(shí)其可以作為生產(chǎn)注射用水的一個(gè)操作單元。但是其它技術(shù),例如緊隨在其它化學(xué)純化工藝后的超濾,如果通過(guò)驗(yàn)證,證明它們與蒸餾一樣高效和可靠,也可適用于生產(chǎn)注射用水。對(duì)于古老的技術(shù)來(lái)說(shuō),新的材料的出現(xiàn),例如反滲透和超濾(允許在升高的微生物溫度下間歇地或連續(xù)地操作),表現(xiàn)出對(duì)于其有效應(yīng)用于生產(chǎn)注射用水方面的保證。

應(yīng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃以建立系統(tǒng)適應(yīng)性,并充分了解凈化系統(tǒng)、操作條件的范圍、所要求的前處理以及最可能出現(xiàn)問(wèn)題。也有必要論證監(jiān)測(cè)方案的有效性并建立系統(tǒng)驗(yàn)證維護(hù)方面的文件記錄與確認(rèn)要求。在試驗(yàn)性的安裝方面中進(jìn)行的考查有助于規(guī)定操作參數(shù)和確定所期望的水質(zhì)量以及識(shí)別可能出現(xiàn)哪些方面的問(wèn)題。然而,特定單元操作的確認(rèn)只能作為已安裝的操作系統(tǒng)的驗(yàn)證的一部分來(lái)進(jìn)行操作。在選擇特定單元操作和水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)特性時(shí),應(yīng)該考慮源水的質(zhì)量、為后續(xù)處理步驟所選擇的技術(shù)、水分配系統(tǒng)的范圍和復(fù)雜性以及適當(dāng)?shù)乃幍湟?。例如,在注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)上,最后的工藝(蒸餾或根據(jù)正文所使用的其它經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的工藝)必須能有效地減少細(xì)菌內(nèi)毒素且必須進(jìn)行驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備濟(jì)南水處理設(shè)備,濟(jì)南去離子水設(shè)備濟(jì)南純水設(shè)備,濟(jì)南醫(yī)用純水設(shè)備


日本有码视频一区二区| 91丨国产丨精品白丝| 夜夜爽天天干素人熟女| www.大香蕉久久网| 哦欧美人妻| 亚洲图自拍偷拍av| 奷美女在线网站观看| 人妻久久95| 日本91黄色网| 亚洲色人国| 国产黄色录像视频播放| 精品国产乱码久久久一区二区| 久久青青草原一区| 丰满少妇,粗大猛烈进高清播报| 中文字幕亚洲区二区| avzipai一二区| 欧美自拍视频综合| 欧美人妻高清| 久久精品高潮喷水| 内射日逼视频| 簧片·com| 中文字幕欧美日韩国| 你懂的一区综合| 亚洲乱码精品在线中出| 美女短裤草逼视频| 国产欧美精品一二三七七七| A国产91视频| 日韩欧美黑人在线| 按摩。饥渴。国产精品| 天天干天天射天天日天天操| 美女边视边操b| 丁香停停A√| 男人女人做爽爽18禁网站| 日本好吊妞在线| 久久午夜国产精品wwwxxx69| 日韩综合一区在线| 国产原创自拍| 午夜成人伦理福利视频| 天天久久综合久久| 农村真实夫妻性生活av| 熟妇丝袜脚诱惑|